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医療統計学的論文の読み方:臨床試験

 

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医療統計学的論文の読み方:臨床試験

 


臨床試験は,最も簡単に見分けることのできる研究方法で,ある医療介入が他の医療介入より優れているかどうかを検証するのに用いられます。

 

臨床試験は,医薬品の試験として記述されることが多いですが,医薬品に限らず、手術,予防接種,床ずれ防止マット,衛生教育といったさまざまなタイプの医療介入について研究するためにも使うことができます。

 

全く新しいタイプの治療法が開発された場合には,他に比較する治療法が存在しないため,プラセボを対照として検証することができます。

 

臨床試験は,つねに効果を問題とします。

 

きちんと行なわれた臨床試験の特徴は,ある病気にかかった一群の患者を同定したうえで、彼らをランダムに.新しい治療法か.現時点での最良の治療法に割り当てるというものです。

 

臨床試験は,2つの治療法の結果に焦点を当て,いずれの治療法がより優れているのかを探究します。

 

臨床試験は,治療の副作用にも関心を向けます。

 

コホート研究が治療効果の評価を行なうために使われることもあります。

 

このようなコホート研究では,治療を受けた患者グループを追跡調査し,何人の患者が便益を受けたかを調べます。

 

しかしコホート研究は治療法を評価する方法としては稚拙であり,厳しい批判を受けることがあります。

 

というのは.コホート研究では,治療法間の公正な比較が困難だからです。

 

臨床試験は.2つの治療法の比較として簡便に説明されます。

 

たしかに,2つの治療法の比較であることは多いですが. 場合によっては3つ以上の治療法の比較であることもあります。

 

3つ以上の治療法を対象とする臨床試験も妥当な臨床試験ですが,研究とその分析はより複雑になります。

 

臨床試験の論文では.有効性効能評価という用語や,「価値を評価する」や「アウ卜カムを改善する」といった文言がしばしば使われています。

 

ダブルブラインド(二重盲検法)やプラセボコントロールという用語は,臨床試験以外ではほとんど使われていません。

 

患者を各治療法にラ ンダム割付けをすることが,公正な比較にとって必要不可欠です。

 

したがってこの用語があるということは,その研究が臨床試験であることを示唆します。

 

ランダムセレクション(random selection)という言葉は多くの場合サーベイを意味します。

 

アウトカムというシンプルな用語は臨床試験とコホート研究のどちらの方法においても用いられている。

 

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